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Tag: Estudo

mdemulher.com.br/saude-e-vital A interrupção de um estudo que testava a eficiência e segurança de anticoncepcional masculino causou rebuliço pela internet. S motivo da polêmica? A ordem de parar a pesquisa — tomada por um grupo independente que revisava os resultados de tempos em tempos — veio em decorrência de efeitos colaterais apresentados pelos homens, muitos dos quais se assemelhavam a sintomas observados entre mulheres que tomam a pílula contraceptiva, aprovada mundo afora. A pergunta que surgiu foi: por que o sexo feminino pode suportar com essas reações, mas os marmanjos não? Já explicamos que a situação não é tão simples assim, porém resolvemos conversar diretamente com um dos autores desse estudo. Esse profissional é o bioquímico Douglas Colvard, do Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Contracepção (CONRAD, na sigla em inglês). Na entrevista aquém, ele dá sua opinião sobre os motivos por trás da interrupção (a decisão não partiu dele ou dos outros autores) e inclusive revela quais os próximos passos rumo a um anticoncepcional masculino eficiente e seguro. Por que a pesquisa foi interrompida? Enquanto o estudo estava acontecendo, nossa equipe tinha que relatar os progressos pelo menos a cada ano para o juízo de revisão. Número de participantes, resultados e efeitos colaterais eram abordados. Foi durante uma das revisões regulares que se observou uma maior frequência e seriedade de efeitos colaterais, porquê oscilações de humor, depressão e aumento da libido. Eles foram maiores do que o previsto com base em estudos anteriores, menores, mas com o mesmo medicamento ou medicamentos similares. Qual é a percentagem que tomou a decisão de interromper? Trata-se do Painel de Revisão de Projetos de Pesquisa (RP2) do Departamento de Saúde Reprodutiva e Investigação da Organização Mundial da Saúde (OMS), um comitê extrínseco de revisão por pares que fornece uma estudo de monitoramento de todos os estudos clínicos em curso. Outro grupo independente, o Comitê de Segurança e Monitoramento de Dados do estudo (DSMC), também estava envolvido na revisão do estudo desde o início. Haverá testes com o contraceptivo usado no estudo? A combinação examinada não foi concebida porquê um resultado potencial para estar comercialmente disponível, mas sim porquê um teste para justificar a segurança e a eficiência contraceptiva da substância. Por desculpa dos resultados, essa combinação pessoal de hormônios usada não está apta para continuar em outras avaliações. [Nota da redação: isso não quer dizer que outras combinações, com doses diferentes, não serão examinadas no futuro] S financiamento para o desenvolvimento de contraceptivos masculinos é restringido em todo o mundo, uma vez que a maioria das farmacêuticas deslocou seus recursos para outras atividades rentáveis e o pedestal governamental é escasso. Com base no extenso interesse público e engajamento que todos nós vimos nas últimas semanas, isso representa uma clara oportunidade para tutelar um aumento de financiamento para continuar a pesquisa que irá atender às necessidades dos homens que querem ter o controle de sua fertilidade. Conversamos com um urologista brasiliano sobre os efeitos colaterais apresentados durante a pesquisa. Ele não viu razão para o estudo ter sido interrompido, uma vez que a maioria das reações foi considerada ligeiro. S que você tem a manifestar sobre a visão desse profissional? A maioria dos efeitos colaterais foi considerada “ligeiro” ou mesmo “moderada” pelo roupa de que poucos homens abandonaram a pesquisa por desculpa delas, além de terem aceitado muito o método, conforme indicado nos questionários. No entanto, um dos dois grupos de revisão — que tinha a responsabilidade de fornecer monitoramento independente de segurança — considerou que o risco de efeitos colaterais graves era maior que os benefícios de obter dados clínicos elaborados que obteríamos se tivéssemos orientado o experimento até a epílogo planejada. S que é importante saber sobre os resultados do estudo? Em primeiro lugar, ele mostrou subida eficiência contraceptiva antes de ser interrompido precocemente devido a efeitos colaterais, a maioria dos quais são comuns com métodos de controle de natalidade hormonal. Além disso, o trabalho foi importante porque os homens precisam de opções de controle de natalidade seguras, reversíveis e que não interferem com o prazer sexual. Por último, ele mostra que é necessário financiamento para organizações porquê o CONRAD para continuar esse tipo de investigação, que é muito impactante no planejamento familiar. A alegado de que o estudo foi interrompido porque os participantes não conseguiam mourejar com os efeitos colaterais poderia prejudicar o seguimento dessa risco de pesquisa? Quais são os impactos da divulgação de informações incorretas nesse caso? Eu acho que há quase tantos artigos tentando disseminar as interpretações erradas porquê existem artigos que buscam uma avaliação equilibrada dos resultados. S veículo Snopes publicou um dos textos equilibrados nesse sentido. Sim, houve engano por secção da comunidade de pesquisa quando as injeções foram encerradas, já que muitas partes queriam que o estudo tivesse sucesso. Esse grande interesse nos resultados positivos, em todo o mundo, demonstra uma clara premência da existência de melhores opções contraceptivas para os casais. P bom lembrar que outros cientistas e organizações também estão buscando alternativas para a contracepção masculina. Espera-se que estas pesquisas tenham resultados positivos.
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Fonte: HuffPost Brasil

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